Beratungsservice für Medizinprodukte für Europa

Emergo unterstützt Hersteller von Medizinprodukten und IVD, die regulative Zulassung zu erlangen, ihre Produkte in Europa zu verkaufen. Wir können Sie bei vielen Fragen der europäischen Qualitätssicherung, regulativen Einhaltung und dem Vertriebsmanagement unterstützen (siehe unten).

Bevollmächtigter EU-Repräsentant (EC REP) für Hersteller medizinischer Produkte & IVD

Wir agieren weltweit als offizieller EC REP (Authorized Representative) für Hunderte von Herstellern medizinischer Produkte & IVD.

Beratung bei der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten

Die Erlangung der regulativen Zulassung, Medizinprodukte und IVD in Europa zu verkaufen, ist ein Fachgebiet von Emergo.

Vorbereitung technischer Begleitdokumentation

Wir haben CE-technische Dokumentationen und Designdossiers für eine Vielzahl von Medizinprodukte und IVD vorbereitet.

Einführungsberatung für ISO 13485 Qualitätsmanagementsystem (QMS)

Unser Beratungsteam kann Sie durch jeden Schritt der Einführung von ISO 13485:2003 an Ihrem Standort führen.

ISO 13485-Prüfung

Lassen Sie uns sicherstellen, dass Sie die Einhaltung von ISO 13485 und geltenden europäischen Richtlinien beibehalten.

Suche nach medizinischen Vertriebspartnern

Unsere Spezialisten werben Vertriebspartner in jedem EU-Land einschließlich Frankreich, Deutschland, Spanien, Italien und dem Vereinigten Königreich an und qualifizieren sie.