Beratungsservice für Medizinprodukte in Kanada

Die Emergo Group unterstützt Hersteller von Medizinprodukten und IVD bei der Erlangung der regulativen Zulassung von Health Canada. Wir können Sie in vielen Fragen der kanadischen Qualitätssicherung, regulativen Einhaltung und dem Vertriebsmanagement unterstützen (siehe unten).

Medical Device License (MDL) und Medical Device Establishment Licenses (MDEL)

Emergo kann Sie bei der Vorbereitung der notwendigen Papiere zur Erlangung einer MDL- oder MDEL-Lizenz von Health Canada unterstützen.

ISO 13485 Qualitätsmanagementsystem-Beratung

Unsere Berater können ISO 13485:2003 einführen oder Ihr vorhandenes Qualitätssystem dahingehend verändern, dass es den kanadischen Bestimmungen entspricht.

Prüfung für ISO 13485:2003 und CMDR

Emergos Prüfer können sicherstellen, dass Ihre Firma (oder wichtige Lieferanten) ISO 13485 sowie die kanadischen Richtlinien für Medizinprodukte einhalten.

Medizinische Vertriebspartner in Kanada

Unser Spezialistenteam kann kanadische Vertriebspartner anwerben und qualifizieren, die Ihren spezifischen Bedürfnissen gerecht werden.